检验检测机构“双随机,一公开”怎样查,查什么。
“双随机、一公开”是党中央国务院的决策部署,指在监管过程中随机抽取检查对象,随机选派执法检查人员,抽查情况及查处结果及时向社会公开。
那么检验检测机构的“双随机”监督抽查,查什么呢?如何查呢? 检验检测机构“双随机、一公开”检查主要通过以下方式和内容进行:
一.检查方式:
1.现场查阅:
检查机构的基本情况,包括资质证明、法律主体证明、管理体系运行记录、人员档案、设备档案、内外部质控档案等,核查历年评审整改落实情况。
2.资料审查:
抽查检验报告、原始记录,倒查检验过程中的人、机、料、法、环、测六个环节是否符合规定,确认机构是否具备检测能力,追溯检测原始数据的准确性、可靠性。
3.实地查看:
参观实验室,检查现场设施设备运行状况、样品管理情况、实验室标准溶液配制及贮存、场所环境等是否满足要求。
4.人员访谈:
与关键岗位人员(如技术负责人、授权签字人、检验人员等)交谈,了解其对工作流程、标准规范的掌握程度和实际操作能力。
二.检查内容:
1.机构资质与合规性
⑴核查资质认定证书的有效性、附表内容与实际检测能力是否一致,是否存在超出资质范围开展检测的情况。
⑵检查机构是否在资质认定证书确定的能力范围内、地址范围内、时间范围内从事检验检测活动,授权签字人是否在授权范围内签字。
⑶核查机构是否按规定向资质认定部门上报年度工作报告、统计数据,是否对社会公布社会责任报告。
2.人员管理
⑴检查技术负责人、授权签字人、检验人员是否符合任职要求,是否经过能力确认和授权,是否存在人员同时在两家以上机构从业的情况。
⑵核查人员劳动用工手续是否完整,是否具有完整的培训记录、考核记录等。
3.设备与设施
⑴检查仪器设备是否自有,发票是否可查;若为租借设备,租借合同期限是否符合要求(不少于1年)。
⑵核查仪器设备是否按规定进行检定或校准,检定校准证书是否有效,是否进行计量溯源确认。
⑶检查实验室用标准物质是否为有证标准物质或溯源至SI单位,标准物质的购买、使用等记录是否完整。
4.样品管理
⑴检查样品的采集、标识、分发、流转、制备、保存、处置是否符合标准规定,是否存在样品污染、混淆、损毁等情形。
⑵核查样品流转记录是否完整,是否能实现样品的可追溯性。
5.检验检测过程
⑴检查检验报告中依据的标准是否现行有效,是否存在违反国家有关强制性规定的检验检测规程或者方法。
⑵核查原始记录与检验报告之间是否具有可追溯的关联编号,原始记录信息是否真实、准确、充分,是否能体现检测过程的完整性和可靠性。
⑶检查是否存在未经检验检测出具报告结果、伪造或变造检验报告结果等违法行为,同一客户不同时期或同类客户的检验报告是否存在数据雷同情况。
6.报告编制与使用
⑴检查检验检测报告的格式是否规范,信息是否完整(如环境条件、样品信息、检验仪器设备信息等),数据表达是否准确,计量单位是否正确,结论是否明确。
⑵核查资质认定标志(CMA)的使用是否正确,是否在报告中正确标注“内部参考,不具有对社会的证明作用”等字样(未加盖资质认定标志时)。